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医械注册代理改变引纷争

2012/08/15

医械注册代理改变引纷争

[案情]　　A局在监督检查中发现，B医院使用的进口医疗器械B型超声诊断仪标签上标明注册代理为C公司。但供货商提供的该B型超声诊断仪产品注册证书附件《医疗器械注册登记表》标明注册代理为D公司。经核查，该B型超声诊断仪产品注册证限定的注册代理公司确为D公司。　　[分歧]　　擅自改变产品注册证限定的注册代理公司，这样的医疗器械如何定性，稽查人员产生了分歧：　　第一种意见认为：应定性为无产品注册证书的医疗

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我国放宽社会资本举办医疗机构 允许外资进入

2012/08/15

我国放宽社会资本举办医疗机构 允许外资进入

根据国务院办公厅3日发布的文件，我国将放宽社会资本举办医疗机构的准入范围，进一步改善社会资本举办医疗机构的执业环境，促进非公立医疗机构持续健康发展，以增加全社会医疗卫生资源，缓解看病难的问题，满足人民群众多层次、多元化的医疗服务需求。　　用电用水与公立医疗机构同价　　由国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、商务部、人力资源和社会保障部联合制订的《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》明确

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医疗机构不得网上售药

2012/08/15

医疗机构不得网上售药

国家食品药品监管局6日在其网站上发布公告，重申任何医疗单位不得以任何形式在网上售药。　　国家食品药品监管局提醒消费者，截至2009年7月31日，经批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站只有12家，消费者在网上购买药品要选择合法正规的网站。　　目前可以向个人消费者提供药品的合法网站包括：湖南老百姓医药连锁、重庆同生药房、惠好连锁网、导药网、云南白药集团、百洋健康药房、上海药房网、药房网、金

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医疗器械销售合同变更后的合法性再考量

2012/08/15

医疗器械销售合同变更后的合法性再考量

在《医械销售合同变更后的合法性考量》一文中，笔者认为有两个观点值得商榷。　　第一个观点：“依据SFDA文件（国食药监市〔2003〕281号）规定，该院涉嫌从无《医疗器械经营企业许可证》经营企业购入第三类医疗器械电子胃镜。”　　这个观点中适用的法律依据：国食药监市〔2003〕281号文件已不再适用。医疗器械的经营管理中应当适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“扩大经营范围”或“超越经营范围”的规

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