膏贴类“医械”的定性与监管

2012-08-15

以膏贴类形式出现的“医疗器械”如晕车贴、驱蚊贴、退热贴、腰椎痛贴、消炎贴等类产品中假冒伪劣、审批不严、任意夸大适用范围的现象，屡有出现。它们数量多、品种广、多在药品零售企业或诊所流通和使用、供货方式以邮购或送货上门为主。违法行为主要有以下3种：　　1.盗用或编造医疗器械产品注册证号。这类医疗器械在SFDA或各省局数据库中会立即现形。但在实际检查中，被检品种繁多，不可能将每种产品都输入数据库中查询，

医疗器械出口欧盟将面临新的环保壁垒

2012-08-15

近日，欧盟议会和理事会在官方公报上正式公布新的WEEE（报废电子电器设备）指令2012/19/EU。该指令将于2012年8月13日生效。据了解，WEEE指令规定了电气电子设备（EEE）生命周期内涉及的所有经营者（例如生产商、经销商和消费者）的环保责任。我国医疗器械出口欧盟将面对新的环保壁垒。　　新WEEE指令还规定了适用的电气电子设备范围。从2012年8月13日～2018年8月14日为过渡期，在这

国产医疗器械企业须依靠科技创新

2012-08-15

医疗器械产业，近年来年产值及市场增速平均在20%以上，远高于同期国民经济平均增长水平，但在世界医疗器械市场仅占3%的份额。未来：产业成长空间巨大，而技术创新已成为我国医疗器械产业最大方向，同时也是打造自身价值链的一个高端体现。　　当下：各个行业科技板块创新高度活跃，一日千里，从材料，制造，电子，信息，网络等先进技术的创新来看，正在日益加快，创新型产品不断涌现。医疗器械企业由“小器械”向“大医疗”的

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